作者 |æ±çˆ¾
9月30日,美國FDA授予泛生å(GTH.US)åŸºäºŽé«˜é€šé‡æ¸¬åºæŠ€è¡“(NGS)的è‚細胞癌早篩液體活檢產å“HCCscreen “çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€ï¼ˆBreakthrough Device Designation)èªå®šã€‚å—æ¶ˆæ¯å½±éŸ¿ï¼Œæ³›ç”Ÿå美股出ç¾å¤§å¹…波動,一度大漲50%,當å‰å·²ç¶“å‘ˆç¾æ˜Žé¡¯å彈之勢。那么站在當下關å£ï¼Œè©²å¦‚何看待這份èªå®šå°æ³›ç”Ÿåçš„æ„ç¾©ï¼Œå…¶èƒ½å¤ æŒçºŒå¸å¼•投資者的亮點有哪些?
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è‚癌早篩液體活檢產å“ç²ç¾Žåœ‹FDA“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€èªå®šï¼Œå•†æ¥åŒ–進程進一æ¥åŠ é€Ÿ
æ¤æ¬¡æ³›ç”Ÿåè‚細胞癌早篩液體活檢產å“HCCscreenç²ç¾Žåœ‹FDA“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€èªå®šå°äºŽå…¶è€Œè¨€æ„義é‡å¤§ï¼Œå…¶ä¸€ï¼Œåœ¨äºŽè©²æ¬¾ç”¢å“çš„åƒ¹å€¼å¾—åˆ°æ¬Šå¨æ©Ÿæ§‹èªå¯ï¼Œè©²èªå®šå°‡æœ‰æœ›åŠ å¿«é€™ä¸€ç”¢å“çš„é–‹ç™¼å’Œå¯©è©•é€Ÿåº¦ï¼Œé€²ä¸€æ¥æŽ¨å‹•å•†æ¥åŒ–進程。其二,ç²å¾—çªç ´æ€§é†«ç™‚器械èªå®šå°äºŽè³‡æœ¬å¸‚å ´ä¹Ÿå°‡æ›´å…·å¸å¼•力,有利于æå‡å…¬å¸æ•´é«”估值,在èžè³‡å±¤é¢é‡‹æ”¾ç©æ¥µæ•ˆæ‡‰ï¼Œé€²è€Œç‚ºå…¬å¸æ•´é«”發展帶來推動力。
具體而言,美國FDA的“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€ç¨±è™Ÿå…¶æ—¨åœ¨èªå®šçš„æ˜¯é‚£äº›å…·å‚™æ½›åŠ›æ›´æœ‰æ•ˆåœ°è¨ºæ–·æˆ–æ²»ç™‚å±åŠç”Ÿå‘½çš„é‡å¤§ç–¾ç—…ã€è§£æ±ºæœªè¢«æ»¿è¶³çš„臨床需求的醫療器械。é€éŽé€™ä¸€èªå®šæœ‰åŠ©äºŽç¢ºä¿æ‚£è€…和醫療æœå‹™æä¾›è€…èƒ½å¤ åŠæ™‚ç²ç›ŠäºŽå‰æ²¿çš„é†«ç™‚å™¨æ¢°ï¼›åŒæ™‚,å°äºŽå‰µæ–°é†«ç™‚伿¥è€Œè¨€ï¼Œå…¶å¯åŠ©åŠ›ç”¢å“é§›ä¸Šç²æ‰¹çš„“快車é“â€ï¼Œåœ¨èˆ‡FDA的密切åˆä½œä¸ç¸®çŸå…¶å‰µæ–°é†«ç™‚器械的上市時間。
從ç´å…¥çªç ´æ€§é†«ç™‚å™¨æ¢°è¨ˆåŠƒçš„æ¨™æº–ä¾†çœ‹ï¼Œå…¶ä¸€æ˜¯é†«ç™‚å™¨æ¢°å¿…é ˆèƒ½æ›´æœ‰æ•ˆåœ°æ²»ç™‚æˆ–è¨ºæ–·å±åŠç”Ÿå‘½æˆ–ä¸å¯é€†è½‰çš„è¡°å¼±æ€§ç–¾ç—…æˆ–ç—…ç™¥ã€‚å…¶äºŒé†«ç™‚å™¨æ¢°é‚„å¿…é ˆæ»¿è¶³ä»¥ä¸‹æ¢ä»¶ï¼šä»£è¡¨çªç ´æ€§æŠ€è¡“ï¼›ç„¡å·²æ‰¹æº–çš„æ›¿ä»£ç™‚æ³•ï¼›èˆ‡ç¾æœ‰å·²æ‰¹æº–替代療法相比具有顯著優勢;å¯ç”¨æ€§ç¬¦åˆæ‚£è€…的最佳利益。整體而言,è¦ç´å…¥FDA“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€å¹¶ä¸å®¹æ˜“ï¼Œå› æ¤é€™ä¹Ÿå‡¸é¡¯äº†è¢«ç´å…¥ç”¢å“在技術層é¢çš„é ˜å…ˆå¯¦åŠ›ä»¥åŠç”¢å“åœ¨å¸‚å ´ä¸Šçš„ç¨€ç¼ºæ€§ã€‚
泛生åHCCscreenç²æ¤èªå®šå…¶ä¸»è¦å¾—益于其在å‰çž»æ€§éšŠåˆ—ç ”ç©¶ä¸æ¯”ç•¶å‰é†«ç™‚標準(å³è¶…è²æª¢æŸ¥è¯åˆç”²èƒŽè›‹ç™½æª¢æ¸¬ï¼‰æ›´ç‚ºå“越的臨床表ç¾ã€‚據了解,泛生åçš„HCCscreenæ¶²é«”æ´»æª¢ç”¢å“æ ¸å¿ƒæŠ€è¡“æºäºŽæ³›ç”Ÿåè‡ªä¸»ç ”ç™¼çš„å‰µæ–°æŠ€è¡“Mutation Capsule,該技術å¯ä»¥åŒæ™‚æª¢æ¸¬å¤–å‘¨è¡€ä¸æ¸¸é›¢DNAçš„å¤šç¨®ç”²åŸºåŒ–å’ŒåŸºå› çªè®Šä¿¡æ¯ã€‚ç›®å‰HCCscreen檢測方法已經在ä¸åœ‹ä¸åŒåœ°å€çš„多個隊列ä¸å¾—到驗è‰ï¼Œé”到了92%çš„éˆæ•度和93%的特異度,檢測性能優于全çƒåŒé¡žåž‹è‚癌早篩產å“。æ¤å¤–,按照腫瘤大å°åˆ†é¡žï¼Œåœ¨åˆæ¥æ•¸æ“šä¸è¨ºæ–·å‡ºçš„12åè‚癌ä¸ï¼Œ10åæ‚£è€…的腫瘤å°äºŽ5厘米,說明HCCscreenèƒ½éˆæ•地診斷出早期è‚癌。
“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€çš„èªå®šå‚³éžäº†ç©æ¥µä¸”明確的信號,凸顯了泛生åHCCscreen在è‚ç™Œæ—©ç¯©é ˜åŸŸçš„é¡¯è‘—å„ªå‹¢ï¼Œå…¶å•†æ¥åŒ–é€²ç¨‹åŠ å¿«çš„åŒæ™‚商æ¥åƒ¹å€¼ä¹Ÿå¾—åˆ°é€²ä¸€æ¥æ”¾å¤§ï¼Œæ¤å¤–,該產å“ä¸€æ—¦åœ¨ç¾Žç²æ‰¹ä¸Šå¸‚åŽï¼Œå°‡è¢«ç¾Žåœ‹é†«ç™‚ä¿éšªå’Œé†«ç™‚補助æœå‹™ä¸å¿ƒï¼ˆCMS)的è¯é‚¦é†«ç™‚ä¿éšªè¦†è“‹ï¼Œå¹¶è¢«æ›´å¤šå•†æ¥ä¿éšªæ©Ÿæ§‹æŽ¥å—é‡‡ç”¨ï¼Œå¾žè€Œé€²ä¸€æ¥æ“´å¤§ç”¢å“çš„å—眾é¢ã€‚
作為泛生å在è‚癌賽é“里程碑å¼çš„一æ¥ï¼Œä¸åƒ…é©—è‰äº†æ³›ç”Ÿååœ¨è…«ç˜¤åŸºå› æª¢æ¸¬é ˜åŸŸçš„å¯¦åŠ›ï¼Œé€™é‚„å°‡æœ‰åŠ©äºŽå…¬å¸æ•´é«”的估值æå‡ï¼Œè³‡é‡‘層é¢çš„寬裕也將推動公å¸ç ”發åŠåœ¨ç ”產å“è‡¨åºŠæ³¨å†Šé€²ç¨‹ï¼Œç‚ºå…¬å¸æ•´é«”çš„ç™¼å±•å¸¶ä¾†ç©æ¥µæ•ˆæ‡‰ã€‚
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走在è‚癌早期篩查產å“é–‹ç™¼çš„æœ€å‰æ²¿ï¼Œé»ƒé‡‘è³½é“çš„é ˜é 羊
近日,諾è²çˆ¾ç”Ÿç†å¸æˆ–醫å¸çŽæŽˆäºˆäº†ä¾†è‡ªè‹±åœ‹ã€ç¾Žåœ‹çš„三ä½ç§‘å¸å®¶ï¼Œè¡¨å½°å…¶ç™¼ç¾ä¸™åž‹è‚炎病毒,該病毒是è‚癌的一個主è¦è‡´ç—…å› ç´ ã€‚è‚癌作為全çƒç¬¬å…大常見癌癥,在所有癌癥ä¸è‡´æ»çŽ‡æŽ’åç¬¬å››ï¼Œæ•¸æ“šé¡¯ç¤ºï¼Œå…¨çƒæ¯å¹´æ–°ç™¼è‚癌病例85.4è¬ä¾‹ï¼Œå…¶ä¸æœ‰42.2è¬ä¾‹ä½äºŽä¸åœ‹ï¼Œå 比高é”55%ï¼ŒåŒæ™‚我國也是è‚癌æ»äº¡ç—…例最多的國家,å 世界è‚癌æ»äº¡ç—…例的45%到50%。
æ¤å¤–ï¼Œæ ¹æ“šFrost&Sullivan; 2019å¹´èª¿ç ”æ•¸æ“šï¼Œæˆ‘åœ‹ç´„æœ‰1.2å„„è‚癌高å±äººç¾¤ï¼Œå…¶ä¸ç´„7400è¬ç‚ºä¹™è‚病毒攜帶者。而在美國,è‚癌是排å第五的致æ»ç™Œç™¥ï¼Œä¸”患病群體æ¯å¹´ä»¥2%-3%的速度增長。2020年美國新增è‚癌é 計為4.28è¬ä¾‹ï¼Œæ»äº¡3.01è¬ä¾‹ã€‚
è‚細胞癌(HCC)是è‚ç™Œä¸æœ€å¸¸è¦‹çš„é¡žåž‹ï¼Œå æ¯”在85–90%,其主è¦ç™¼ç”Ÿåœ¨æ…¢æ€§è‚炎(HCVå’ŒHBV)或飲酒導致的è‚硬化患者ä¸ï¼Œé€šå¸¸ç¢ºè¨ºæ™‚å·²è™•äºŽæ™šæœŸéšŽæ®µã€‚æ ¹æ“šç›¸é—œçµ±è¨ˆï¼Œåªæœ‰44%çš„è‚癌患者在早期得到診斷,而晚期è‚ç™Œæ‚£è€…çš„äº”å¹´å˜æ´»çŽ‡ä½ŽäºŽ16%。ä¸éŽï¼Œå¦‚æžœèƒ½å¤ å°è‚癌進行早期篩查和治療,則å¯ä»¥å°‡æ‚£è€…çš„5å¹´å˜æ´»çއæé«˜è‡³70%ã€‚å› æ¤ï¼Œé€™ä¹Ÿæ„味著,å°è‚ç™Œé€²è¡Œæ—©æœŸè¨ºæ–·ï¼Œæ—©æœŸç™¼ç¾æ˜¯ä¸€é …å…·æœ‰è¼ƒå¤§å‰æ™¯çš„醫療需求。
從當å‰å¸‚å ´ä¸Šçš„æƒ…æ³ä¾†çœ‹ï¼Œè‚癌早篩通常è¯åˆç”²èƒŽè›‹ç™½æª¢æ¸¬ï¼ˆAFP)和è‚è‡Ÿè¶…è²æª¢æŸ¥å°è‚癌高å±äººç¾¤é€²è¡Œå®šæœŸç¯©æŸ¥ï¼Œç™¼ç¾ç•°å¸¸å†é€²ä¸€æ¥è€ƒæ…®CT或ç£å…±æŒ¯æª¢æŸ¥ï¼Œä½†AFPè¯åˆè¶…è²æª¢æ¸¬å°æ—©æœŸè‚ç™Œçš„è¨ºæ–·éˆæ•度較低,僅有60%å·¦å³ï¼Œè€Œææ´²è‚è‡Ÿç ”ç©¶å”æœƒå’Œç¾Žåœ‹è‚ç—…ç ”ç©¶å”æœƒå·²ä¸å†æŽ¨è–¦æ¸¬å®šAFP水平來診斷è‚癌。å¦ç”±äºŽAFPè¯åˆè¶…è²çš„篩查方法å°ç—…人ä¾å¾žæ€§è¦æ±‚較高,å¯åŠæ€§é é 無法é”åˆ°è‡¨åºŠè¦æ±‚ï¼Œå¦‚åœ¨ç¾Žåœ‹æ¤æ–¹æ³•篩查率ä¸è¶³20%,在ä¸åœ‹æ›´æ˜¯åƒ…æœ‰å€‹ä½æ•¸ï¼Œå› æ¤ï¼Œç”¢å“檢測性能和å¯åŠæ€§éƒ½åˆ¶ç´„了目å‰è‡¨åºŠç¯©æŸ¥æ–¹æ³•的有效實施。
æ¤å¤–,全çƒå¸‚å ´ä¸Šå¦æœ‰Exact Sciencesç‰å…¬å¸åœ¨é–‹ç™¼é‡å°è‚ç™Œçš„æ¶²é«”æ´»æª¢æ—©ç¯©æŠ€è¡“ã€‚æ ¹æ“šå…¨çƒè€ç‰Œæ—©ç¯©å…¬å¸Exact Sciences的多ä¸å¿ƒã€å›žé¡§æ€§ç ”究,其采用的甲基化è¯åˆè›‹ç™½è³ªçš„è‚ç™Œæ—©ç¯©æª¢æ¸¬éˆæ•度為80%,特異性為90%,低于泛生åçš„å‰çž»æ€§ç ”ç©¶æ•¸æ“šï¼ˆéˆæ•度92%ã€ç‰¹ç•°åº¦93%ï¼‰ã€‚ä¸€èˆ¬è€Œè¨€ï¼Œç”±äºŽå„æ–¹é¢çš„åŽŸå› ï¼Œå‰çž»æ€§ç ”究的數據往往很難å–å¾—å„ªäºŽå›žé¡§æ€§ç ”ç©¶çš„æˆç¸¾ã€‚而泛生åHCCscreenå‰çž»æ€§ç ”究數據則表ç¾å‡ºäº†ä¸äºžäºŽåŒé¡žç”¢å“å›žé¡§æ€§ç ”ç©¶æ•¸æ“šçš„è¡¨ç¾ï¼Œé€™ç‚ºå…¶ä½œç‚ºç¾æœ‰è¶…è²+AFP的替代性方案——而éžè£œå……性技術——在臨床ä¸å–å¾—æ›´åŠ å„ªç•°çš„è¡¨ç¾å¸¶ä¾†äº†æœŸå¾…。
ç”±æ¤è€Œè¨€ï¼Œæ³›ç”Ÿåçš„HCCscreen技術å¯ä»¥èªªèµ°åœ¨äº†è‚ç™Œç¯©æŸ¥çš„æœ€å‰æ²¿ï¼Œå…¶ç•¶å±¬äºŽå…¨çƒä¸€æµçš„è‚ç™Œç¯©æŸ¥æŠ€è¡“ã€‚è€Œå¾žåƒ¹æ ¼å±¤é¢ä¾†çœ‹ï¼Œæ¤å‰æ³›ç”ŸåCEOçŽ‹æ€æŒ¯æ›¾è¡¨ç¤ºï¼Œæ³›ç”Ÿå的目標是使其HCCscreen早期è‚癌篩查產å“çš„åƒ¹æ ¼è¶³å¤ ä½Žï¼Œä»¥ä¾¿å¤§çœ¾èƒ½å¤ ç²å¾—å¹¶è² æ“”å¾—èµ·ã€‚å€¼å¾—ä¸€æçš„æ˜¯ï¼Œç›®å‰è©²ç”¢å“已在ä¸åœ‹ä»¥å¯¦é©—å®¤è‡ªå»ºé …ç›®ï¼ˆLDT)的方å¼é–‹å§‹å•†æ¥åŒ–。隨著åŽçºŒç”¢å“進一æ¥é¢å‘å¸‚å ´ï¼Œé¾å¤§çš„需求有望為其æ¥ç¸¾å¢žé•·å¸¶ä¾†æ”¯æ’。
å¯è¦‹ï¼Œæ†‘å€Ÿé ˜å…ˆçš„æŠ€è¡“å„ªå‹¢ï¼Œæ³›ç”Ÿåè‚ç´°èƒžç™Œæ—©ç¯©æ¶²é«”æ´»æª¢ç”¢å“æœ‰æœ›ä½œç‚ºç¾æœ‰è‡¨åºŠæª¢æ¸¬æŠ€è¡“çš„é‡è¦æ›¿ä»£ï¼Œåœ¨è‚ç™Œæª¢æ¸¬é ˜åŸŸæ‰“é–‹å¸‚å ´ç©ºé–“ã€‚ç”±äºŽè‚癌在全çƒèŒƒåœå…§å‘ˆç¾å‡ºé«˜ç¢ºè¨ºçŽ‡å’Œæ»äº¡çŽ‡ï¼ŒæœƒåŠ é€Ÿè‚癌早篩創新技術和產å“çš„é€²ä¸€æ¥æ™®åŠï¼Œè€Œåœ¨æ¤èƒŒæ™¯ä¸‹ï¼Œæ³›ç”Ÿåå°‡æ†‘å€Ÿé ˜å…ˆçš„æª¢æ¸¬æŠ€è¡“æ€§èƒ½å’Œç”¢å“商æ¥åŒ–進程,站穩國內乃至全çƒå¸‚å ´çš„é 部ä½ç½®ã€‚
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æ‰Žæ ¹å»£é—Šè—æµ·å¸‚å ´ï¼Œä¸æ–·éžå›ºé¾é 優勢地ä½
å¾žå¸‚å ´è¦æ¨¡ä¾†çœ‹ï¼Œè…«ç˜¤æ—©ç¯©æ—©è¨ºæ“æœ‰å»£é—Šçš„å¸‚å ´ç©ºé–“ï¼Œ æ ¹æ“šä¸åœ‹è‡¨åºŠè…«ç˜¤å¸æœƒï¼ˆCSCO)指å—的定義,é 計2023å¹´ä¸åœ‹ç´„有1.20å„„è‚癌高風險人群,9580è¬è‚ºç™Œé«˜é¢¨éšªäººç¾¤ï¼ŒåŠ2.46億胃癌高風險人群,å‡è¨å–®ä½æª¢æ¸¬åƒ¹æ ¼åœ¨200美元/人份,癌癥早篩在家åºå¹´æ”¶å…¥20000美元以上的家åºä¸çš„æ»²é€çŽ‡ç‚º30%,則ä¸åœ‹è‚癌ã€è‚ºç™Œã€èƒƒç™Œæ—©ç¯©å¸‚å ´è¦æ¨¡åˆ†åˆ¥ç´„為72億美元ã€57億美元åŠ148億美元。當å‰åœ¨åœ‹å…§é†«ç”Ÿæ„è˜å’Œæ‚£è€…篩查早期癌癥檢出率ä»ç„¶ç›¸å°è¼ƒä½Žï¼Œéš¨è‘—å¸‚å ´æ•™è‚²åŠæ™®åŠä¸æ–·åŠ å¤§ï¼Œæœªä¾†æ•´å€‹å¸‚å ´ç©ºé–“æœ‰æœ›é€²ä¸€æ¥æ‰“開。
é™¤äº†ç™Œç™¥æ—©ç¯©é ˜åŸŸå¤–ï¼Œæ³›ç”Ÿåå¯¦éš›ä¸Šæ‰“é€ äº†ä¸€å€‹éˆæ´»çš„一站å¼åˆ†å檢測解決方案,覆蓋癌癥治療全周期,包括癌癥早期篩查ã€è¨ºæ–·èˆ‡ç›£æ¸¬ä»¥åŠè—¥ç‰©ç ”發æœå‹™ï¼Œé™¤ä¸åœ‹å·²æ“有的5家醫叿ª¢é©—實驗室æä¾›LDTæœå‹™å¤–,美國馬里è˜çš„CLIA實驗室也æ£åœ¨å»ºè¨ä¸ï¼Œé‚„有7款IVD(In Vitro Diagnosis,體外診斷)產å“ç²æ‰¹æ‡‰ç”¨äºŽè‡¨åºŠï¼Œå¹¶å¦æœ‰7æ¬¾å·²é€²å…¥è‡¨åºŠæ³¨å†Šå ±è‰éšŽæ®µï¼Œä½åˆ—行æ¥é¦–ä½ã€‚
ä½œç‚ºå°ˆæ³¨ç™Œç™¥ç²¾æº–é†«ç™‚é ˜åŸŸçš„è¡Œæ¥é ˜å…ˆè€…,泛生å建立了一站å¼è…«ç˜¤ç²¾æº–醫叿²»ç™‚平臺,æä¾›ä¸€æ•´å¥—æœå‹™å’Œç”¢å“ï¼Œæ†‘å€Ÿåœ¨å»£é—Šè—æµ·è³½é“çš„é ˜å…ˆå„ªå‹¢ï¼Œå…¬å¸çš„æ¥ç¸¾å¢žé•·è¿…çŒ›ã€‚2017-2019 年營收年復åˆå¢žé•·çŽ‡æŽ¥è¿‘80%;毛利年復åˆå¢žé•·çއé”132%;由于公å¸é‚„è™•åœ¨ç ”ç™¼åŠå¸‚å ´å¼·æŠ•å…¥æœŸï¼Œå…¬å¸å¹¶æœªç›ˆåˆ©ï¼Œä¸éŽå¾žé•·é 來看,é¾å¤§çš„å¸‚å ´ç©ºé–“åŠå„ªå‹¢å¸ƒå±€ä¹‹ä¸‹ï¼Œå æ“šé ˜å°Žåœ°ä½çš„æ³›ç”Ÿåå…¶ç™¼å±•å‰æ™¯å¯è§€ã€‚據了解,目å‰å…¬å¸æ£åœ¨é–‹ç™¼æ¶µè“‹å¤šç¨®æµè¡Œç™Œç™¥é¡žåž‹çš„é«˜é€šé‡æ¸¬åºï¼ˆ NGS) å¹³è‡ºå’ŒåŸºå› æª¢æ¸¬ï¼Œä»¥å°‹æ±‚ NMPA 注冊。隨著åŽçºŒç”¢å“與æœå‹™çš„å¸‚å ´æ»²é€çއ䏿–·åŠ æ·±ï¼Œå…¬å¸çš„æ¥ç¸¾æœ‰æœ›é€²å…¥é«˜é€Ÿå¢žé•·éšŽæ®µã€‚
癌癥作為已經æˆç‚ºåš´é‡å¨è„…ä¸åœ‹äººç¾¤å¥åº·çš„主è¦å…¬å…±è¡›ç”Ÿå•é¡Œä¹‹ä¸€ï¼Œç•¶å‰æ”¿ç–層é¢ä¹Ÿåœ¨å¤§åŠ›æŽ¨å‹•è…«ç˜¤æ—©ç¯©æ—©è¨ºï¼Œæ—©åœ¨2018年底,國家衛生å¥åº·å§”首次發布腫瘤早篩相應的è¦èŒƒæ€§æ¨™æº–《18種癌癥診療è¦èŒƒã€‹ï¼Œå°‡18種癌癥的體外診斷進行è¦èŒƒã€‚隨著政ç–層é¢çš„æŽ¨å‹•,整個行æ¥ä¹Ÿå°‡æœ‰æœ›ä¸æ–·æœå‘良性è¦èŒƒåŒ–發展,å°äºŽåœ¨é€™ä¸€é ˜åŸŸæœ‰æˆç†ŸæŠ€è¡“å’Œç¶“é©—çš„ä¼æ¥ä¹Ÿå°‡ç²å¾—更好的發展環境,形æˆå¼·è€…æ’強的發展之勢é 。泛生å也將在這一趨勢之ä¸äº«å—å¸‚å ´åŠæ”¿ç–帶來的紅利。
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æ¤æ¬¡æ³›ç”ŸåHCCscreenç²å¾—美國FDA“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€èªå®šï¼Œé«”ç¾äº†ç¾Žåœ‹ç›£ç®¡æ©Ÿæ§‹å°å…¶ç ”發實力的高度èªå¯ï¼Œä¹Ÿæœ‰åŠ©äºŽå…¶é€²ä¸€æ¥æ·±åŒ–與美國FDA的關系,為åŽçºŒç”¢å“的商æ¥åŒ–打開快æ·é€šé“。以æ¤ç‚ºå¥‘機,泛生å已啟動美國和ä¸åœ‹å…©åœ°çš„è‚癌早篩產å“çš„æ³¨å†Šç”³å ±å·¥ä½œï¼Œé 計將于未來2-3å¹´å…§ç²æ‰¹ä¸Šå¸‚,這將進一æ¥éžå›ºå…¬å¸åœ¨è‚ç™Œæ—©ç¯©é ˜åŸŸçš„å…ˆç™¼å„ªå‹¢ã€‚è€Œæ‹¿ä¸‹ä½œç‚ºå…¨çƒé†«ç™‚器械創新產å“å¯©æ‰¹é¢¨å‘æ¨™çš„美國FDA“çªç ´æ€§é†«ç™‚器械â€èªå®šï¼Œä¹Ÿè‰æ˜Žäº†æ³›ç”Ÿååœ¨ç™Œç™¥æ—©ç¯©é ˜åŸŸå…·æœ‰å…¨çƒæ€§çš„æŠ€è¡“ç ”ç™¼èƒ½åŠ›å’Œå•†æ¥ç«¶çˆåŠ›ï¼Œå¹¶å°‡é€²ä¸€æ¥æŽ¨å‹•å…¶ç”¢å“的全çƒåŒ–ç™¼å±•ï¼Œæ“æŠ±æ›´å¤§çš„å…¨çƒå¸‚å ´ï¼Œå¹¶å¸¶å‹•åœ‹å…§ä¹ƒè‡³å…¨çƒç™Œç™¥æ—©ç¯©è¡Œæ¥é€²å…¥ç™¼å±•快車é“。
å¾žæ•´å€‹ç™Œç™¥æ—©ç¯©å¸‚å ´ä¾†çœ‹ï¼Œæ³›ç”Ÿåç•¶å‰æ£ä¸æ–·åŠ å¿«ç ”ç™¼æŠ•å…¥ï¼Œå¹¶å–得了顯著的æˆç¸¾ï¼Œå•†æ¥åŒ–æˆæžœåŠèƒ½åЛ䏿–·å¾—到驗è‰ï¼Œå…¶æ‰Žæ ¹è—æµ·å¸‚å ´ï¼Œåœ¨å„ªè³ªæ ¸å¿ƒè³½é“å¡ä½å„ªå‹¢é»žä½ï¼Œåœ¨è³‡æœ¬å¸‚å ´ä¸Šå…¼å…·æˆé•·æ€§å’Œç¨€ç¼ºæ€§ç‰¹å¾ã€‚æ¤æ¬¡ç²å¾—FDAèªå®šæœ‰æœ›æˆç‚ºå…¬å¸è¡Œæƒ…發展的é‡ç£…催化劑,驅動整體估值走上å‘上通é“,公å¸åƒ¹å€¼èµ·è·‘的“發令æ§â€æˆ–已經打響。